Egy koronavírus-vakcinával végzett kísérletek, amelyek szándékosan megfertőzték az egészséges önkénteseket, a történelem legellentmondásosabb orvosi kísérleteinek eszébe jutottak. Egyikük tucatnyi gyermeket fertőz meg a Willowbrook menedékhelyen egy potenciálisan halálos kimenetelű betegséggel, hepatitis elleni oltást keresve. Mint korábban, a tudósok munkája felveti a kérdést: valóban-e sok ember egészségének kockázata?
Nina Galen tíz éves volt, amikor belépett az amerikai történelem egyik legellentmondásosabb kísérletébe. Anyja, Diana McCourt intézményt keresett, hogy ápolja a súlyos autizmusú lányát. "Kétségbeesetten voltam" - mondja McCourt, több mint fél évszázaddal később. "Azt hiszem, ideges megomlásom volt, mert igyekeztem mindent egyszerre vigyázni."
McCourt végül a Willowbrook Public School-t választotta, az árvaházat súlyos fejlődési fogyatékossággal élő gyermekek és felnőttek számára a New York-i Staten-szigeten. De ahhoz, hogy Nina zsúfolt intézménybe kerüljön, egyezést kellett kötnie az ördöggel: engedélyeznie kellett a lányát a hepatitis elleni oltás keresésére. "Nem volt más választásom" - mondja McCourt. - Olyan sok különböző helyet próbáltam ki és oly sok kezelési rendet, de semmi nem működött. Ezért elfogadom ezt a javaslatot."
Nina egy ötven és tíz év közötti mentálhigiénés problémákkal küzdő több mint ötven gyermek közül, akikkel Dr. Saul Krugman, a New York-i elismert gyermekorvos együtt dolgozott. Meg akarta tudni, hogy létezik-e sok hepatitis törzs, és lehet-e vakcina feltalálni a betegség elleni védekezésre. Krugman és élettársa, Dr. Joan Giles kipróbált egy vakcinát Willowbrook-ban egy olyan betegség miatt, amely világszerte emberek millióit ölte meg. 1955 és 1970 között a gyermekeket injektálták a vírussal, vagy csokoládétejet adtak a fertőzött gyermekek székletével kevert immunitásuk vizsgálatához.
Az emberi történelem nagy részében a hepatitis okozta a súlyos járványokat. Tünetei, köztük a láz, a májgyulladás és a bőr megsárgulása, Hippokrates jelentette a Kr. E. Ötödik században. Most már tudjuk, hogy számos vírus létezik (ezek közül a leghíresebb a hepatitis A, B és C), ám a 20. század első felében a kutatók a betegségnek csak egy formájáról tudtak, amelyet akkoriban fertőző hepatitisnek neveztek.
A vakcinakeresés különösen az Egyesült Államok számára vált jelentősé a második világháború idején, amikor több mint 50 000 amerikai katona fertőzött hepatitiszben. Ennek és más betegségeknek a leküzdésére a Fő Katonsebész Hivatal létrehozta a fegyveres erők járványügyi tanácsát.
Az 1950-es évek elején Dr. Krugman, az Egyesült Államok Légierő volt repülőorvosa orvosa bemutatta projektjét a tanácsnak: hepatitis oltást akart készíteni, és tudta, hogy tökéletes hely a kutatáshoz. A Willowbrook túlzsúfolt, a betegség már feltörekvő volt, és akkoriban az oltásokat gyakran gyermekeken tesztelték.
Promóciós videó:
A gyakorlatot az oltás úttörője, Edward Jenner gyökerezi, aki a 18. század végén egy nyolcéves fiút használt első teszt alanyként a forradalmi himlő vakcinájának tesztelésére. A Willoughbrook kísérletei kihíváson alapultak, amelyek során a betegeket szándékosan fertőzték meg a vírussal, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy egy adott gyógyszer segít megvédeni a betegséget.
"Úgy vélte, hogy segíti az ebben a menedékhelyen élő gyermekeket a járvány megbirkóztatásában" - mondta Dr. Krugman fia, Richard, a Colorado gyermekkórház gyermekorvosa és az Egyesült Államok gyermekekkel való visszaélésekkel foglalkozó tanácsának korábbi vezetője. "Természetesen azt hitte, hogy hozzájárul a fertőző betegségek kutatásához."
Miközben Dr. Krugman felgyorsította a hepatitis elleni oltás kifejlesztését, kísérlete etikai oldala visszatért a figyelem középpontjába, amikor a kihívás alkalmazását tárgyalták a COVID-19 oltási kísérletekben. Számos politikus, orvosi etikus és tudós támogatta ezt az elképzelést, amely magában foglalja az egészséges önkénteseknek egy olyan adag oltást, amely nem bizonyult hatékonynak, és szándékosan fertőzi meg őket a koronavírussal annak ellenőrzésére, hogy a gyógyszer védelmet nyújt-e.
A Willoughbrook-tanulmánnyal ellentétben a COVID-19 oltással kapcsolatos klinikai vizsgálatok egészséges felnőtt önkénteseket vonnak be. A Willoughbrookon jelenleg zajló kísérletek és kísérletek azonban ugyanazt a kérdést vetik fel: valóban szükséges - vagy helyes - kockáztatni több ember egészségét sok ember javára?
A majmok tesztelése "túl drága"
Először Saul Krugman 1955-ben érkezett a Staten-szigeten lévő Willowbrook lelkipásztori campusba. Nagy U alakú téglaépületek, amelyek területe 40 000 négyzetméter. m, buja zöld erdő veszi körül. A helyszín bejáratánál volt egy kék és sárga körhinta, és az első látogatáskor mindenki bájosnak, mint egy nyári tábornak nevezte. Willowbrook azonban rémálom volt benne.
Az árvaházat 1947-ben nyitották meg, és 4000 ember számára tervezték, de több mint 6000 beteg állandóan élt benne. A fertőzés és a gondatlanság uralkodott a legfelső szintben, és sok beteg meghalt a visszaélés és a kezelés hiánya miatt. 1965-ben a New York-i Robert Kennedy szenátor figyelmeztetés nélkül érkezett Willowbrookba és sokkolt volt. "A Willoughbrook celláiban nincsenek polgári szabadságjogok" - jelentette ki később a kongresszusban, és az intézményt őrült menedékjognak nevezi.
Dr. Krugman és Dr. Giles a menedékhely feltételeit kihasználták, hogy új családokat vonzzanak kutatásra. A jól dokumentált borzalmak ellenére a Willowbrook továbbra is az egyetlen lehetőség a súlyos fogyatékossággal élő gyermekek számára, és hosszú várakozási listája volt. Dr. Krugman több szülőnek, köztük Nina Galen anyjának is felajánlotta a lehetőséget, hogy átugorja a vonalat, és új, tisztább kutatókamrákat szervezzen gyermekei számára, több személyzettel - feltéve, hogy a kísérletekben résztvevők lesznek. "Kényszernek éreztem magam" - mondja McCourt. "Úgy éreztem, hogy ha nem értek egyet ezzel, akkor megtagadják a segítséget."
Ezenkívül Krugman azt mondta a szülőknek, hogy mivel Willowbrookban már van hepatitis kitörés, gyermekeiknek legalább esélyük lehet a védőoltásra. McCourt emlékeztet arra, hogy azt mondták neki, hogy lánya "antidotumot" kap a hepatitisre, ha csatlakozik a kísérlethez. Amikor azt kérdezte, hogy miért nem szabad hepatitis-kutatást végezni majmoknál, azt mondták neki, hogy "túl drága" az állatok használata.
Dr. Krugman megértette annak a helyzetnek a kétértelműségét, amelyben a mentális rendellenességekkel küzdő gyermekeket potenciálisan halálos betegséggel fertőzi meg. Ugyanakkor igazolta a kockázatot. "A Willoughbrook betegeit hepatitis vírussal való fertőzésről szóló döntés számunkra nem volt könnyű" - írta egy 1958-os cikkben a New England Journal of Medicine-ben. Megjegyezte, hogy a Willoughbrook-kísérletekben alkalmazott hepatitis törzs nem volt súlyos, hogy a legtöbb gyermek továbbra is fertőzött, és hogy a kutatásból származó összes adat hasznos lehet más betegek számára. Hangsúlyozta továbbá, hogy a tanulmányt a New York City Mentális Higiéniai Tanszéke és a Fegyveres Erők Epidemiológiai Tanácsa jóváhagyta a Katonai Sebész Hivatalánál.
Dr. Krugman néhány kísérlete korábbi kutatásokon alapult, amelyek kimutatták, hogy ha a gyermekek antitesteket kapnak a visszanyert hepatitis B fertőzésekből, ez megakadályozza az új fertőzéseket. Manapság hasonló koncepció kerül feltárásra, amelyben a COVID-19-en átesett betegek vérplazmáját használják betegek kezelésére.
A kísérletben az egészséges gyermekeket a vírussal is megfertőzték egy csokoládétej alapú recept segítségével. Az orvosok később megtudták, hogy milyen adagot kellett a gyermekeknek a hepatitis tüneteinek kialakulásához. Megengedték nekik, hogy gyógyuljanak, majd újrafertőzték őket. Ezekre a kísérletekre volt szükség annak megállapításához, hogy a gyógyult beteg immunitást szerez-e a hepatitisz ellen, vagy ismét megfertőződik-e.
A vizsgálat minden szakaszának befejezése után Dr. Krugman közzétette az eredményeket olyan rangos orvosi folyóiratokban, mint például a New England Journal of Medicine, a Lancet és az American Medical Association Journal. Kísérletei vegyes reakciókat váltottak ki az orvosi közösség részéről az első publikáció után. 1966-ban Henry Beecher orvosi etikus közzétette egy cikket, amely "Etika és klinikai kutatás" címet viselt, és megemlítette a Willowbrook-próba etikátlan klinikai kísérlet példáját. Végezetül a szerző azt írta, hogy "senkinek nincs joga arra kockáztatni, hogy egyik személyt másoknak sérelmezzen".
Öt évvel később a Lancet szerkesztői bocsánatot kértek azért, hogy nem mutattak nagyobb szkepticizmust Dr. Krugman kutatásának közzétételével kapcsolatban. "A Willoughbrook kísérletei mindig arra vonatkoztak, hogy egy napon megállítsák a hepatitis terjedését - írta a szerkesztők -, de ez nem indokolja a gyermekek fertőzését, akiknek a kutatás nem volt közvetlen előnye." Egy évvel később Krugmannak harcolnia kellett a tüntetőkkel egy Atlantic City-i orvosi konferencián.
"Azt hiszem, gyakran kritizálták olyan emberek, akik nem értették az intézmény helyzetét vagy helyzetét" - mondja Richard Krugman. "Kétségtelen, hogy az akkori politika játszott szerepet."
A körülmények szörnyűek voltak
Dr. Krugmannek annyi csodálója volt, mint ellenfeleknek. Seymour Thaler New York-i szenátor, aki kezdetben bírálta a hepatitis B elleni oltás megtalálására irányuló kísérleteket, később azt mondta, hogy Krugman "kiemelkedő eredményeket ért el". A New England Journal of Medicine volt szerkesztője, Dr. Franz Ingelfinger szintén támogatta kutatását. "Akkor sokkal jobb, ha a betegnek véletlenül vagy szándékosan megszerzett hepatitis van, Krugman felügyelete alatt, és nem fanatikus" - írta.
Dr. Krugman nemcsak felfedezte a hepatitis A és B törzseit, hanem "kétségkívül felgyorsította a hepatitis B oltás kifejlesztését" - mondta Paul Offit, gyermekorvos és a Philadelphiai Gyermekkórház Vakcinázási Központjának igazgatója. Azonban hozzáteszi: "Nem hiszem, hogy indokolt-e egy gyermeket olyan vírussal fertőzni, amely megölheti."
Miközben az orvosi közösség tagjai tiltakoztak Krugman kísérletei ellen, sokkal erősebb erők készültek fel Willowbrook józsebére való bezárására.
1972-ben Geraldo Rivera, majd a New York-i helyi televíziós riporter újságírója bejutott Willowbrook földterületére, és beszámolt az ott uralkodó embertelen körülményekről. Michael Wilkins, egy menedékorvos, aki nem vett részt a hepatitis elleni oltási kísérletekben, elmondta neki a betegek állapotát.
"Közel ötven év telt el, és még mindig könnyben vagyok" - mondja Rivera, a Fox News újságírója. "A feltételek szörnyűek voltak." Rivera emlékeztet arra, hogy meztelen gyermekeket saját széklettel borítottak, és fejüket a falnak csapják be. "Azt hiszem, úgy éreztem magam, mint a katonák, akik felszabadították a foglyokat a koncentrációs táborokból."
Ugyanebben az időben kiderült az igazság Tuskegee szifiliszének hírhedt vizsgálatáról, amelyben a tudósok szándékosan több száz fekete férfit hagytak kezelve. Némelyikük meghalt ebből a betegségből, bár a kezelési módszer már ismert volt. A Willowbrook-próba folytatta a gyermekekkel, a börtönben fogvatartottakkal, a pszichiátriai betegekkel és a kisebbségekkel végzett kísérletek hosszú listáját, és Tuskegee-tanulmány volt az utolsó szalma.
1972. április 04 Willoughbrook Public School a Staten-szigeten.
Ennek ellenére Dr. Krugman-t megjutalmazták a Willowbrookon végzett munkájáért. Ebben az évben az Amerikai Gyermekorvosok Társaságának elnökévé vált.
1974-ben az Egyesült Államok nemzeti kutatási törvényt fogadott el, amelynek célja a kísérleti személyek emberi kísérletekben való védelmére vonatkozó rendeletek bevezetése. A megtett intézkedések közé tartozik egy etikai munkacsoport létrehozása, egy nemzeti bizottság az orvosbiológiai és viselkedésbeli kutatásokban részt vevő emberek védelmére. "Talán a nemzeti bizottság soha nem jelenne meg, ha nem lett volna Willowbrook, Tuskegee és néhány más eset esetében" - mondja Karen Lebak, a bizottság egyik első tagja.
1979-ig a Bizottság közzétette a Belmont-jelentést, az etikai alapelvek átfogó készletét, amelynek a modern klinikai vizsgálatok alapját kell képeznie. A Nemzeti Kutatási Törvény intézményi felülvizsgálati testületek létrehozását is előírta - független bizottságok, amelyek továbbra is felülvizsgálják az emberi klinikai vizsgálatok etikai szempontjait.
Nem szükséges kockázat
A lehetséges etikai dilemmákon kívül a kihívást jelentő koronavírus-vakcina jelenlegi tesztjének még egy közös dolga van a Willowbrook-kísérletekkel: lehet, hogy nincs szükségük. Dr. Krugman elismeri, hogy felgyorsítja a hepatitis elleni oltás kidolgozását, ám más kutatók már közel álltak az eredményhez nélküle. Az 1960-as évek végén Dr. Baruch Blamberg önállóan fedezte fel a hepatitis B vírust, és 1969-ben, Dr. Irving Millmannel közösen, közzétette az első beteg oltási kísérlet eredményeit. Blamberg az összes kutatását vérminták gyűjtésével és májfunkciók vizsgálatával végezte már fertőzött gyermekek és felnőttek esetében. E munka eredménye Blumbergnek Nobel-díjat kapott az orvostudományban.
Ha egy megtámadott koronavírus-vakcina-vizsgálatot jóváhagynak, akkor nincs garancia arra, hogy felgyorsítja az oltás kifejlesztését. Az Egyesült Államok kormányának a koronavírus elleni oltóanyag kifejlesztésére irányuló kezdeményezését "FTL művelet" -nek lehetne nevezni, ám Christine Grady, az Egészségügyi Klinikai Központ Nemzeti Intézetének bioetikai vezetője szerint a kísérlettervezés sok időt igényel és előkészíti.
"Nem világos, hogy a kihívásokkal való tesztelés valóban felgyorsítja-e a vakcinák tesztelésének folyamatát" - mondja Grady. A férje, Dr. Anthony Fauci, az Allergiás és Fertőző Betegségek Kutatásának Országos Intézetét vezeti. Paul Offit egyetért: „Meg kell választania a megfelelő adagot. És a megfelelő adag kiválasztásához el kell végeznie ezeket a mini teszteket - mondja. "Nem hiszem, hogy meg fog történni."
Karen Leback, a Belmont-jelentés egyik szerzője szintén aggódik a COVID-19 oltás gyorsított tesztelési protokolljairól. "Amikor az emberek kétségbeesettek" - mondja a nő -, mindig hajlandóak csökkenteni etikai normáikat."
Saul Krugman Willoughbrookon zajló vitatott kísérletei még csak a korszak kezdetét jelentették. Később a New York-i Egyetemi Orvostudományi Iskola gyermekgyógyászati osztályát vezette, a Nemzeti Tudományos Akadémia tagjává választották, a gyermekkori fertőző betegségekkel foglalkozó klasszikus tankönyvet írta, a rangos Lasker-díjat elnyerte, és elősegítette az első rubeola- és kanyaróvakcinák kidolgozását.
Egész életében megvédte a Willowbrook-per tárgyalásait, és 1986-ban azt írta: "Ma, amint azt akkor tettem, meg vagyok győződve arról, hogy kutatásunk etikus és indokolt." Krugman 1995-ben halt meg, és Willowbrook-ot csak röviden megemlítették a nemiátusban a The New York Times-ban.
A mai napig, bár sok modern etikus hivatkozik a Willowbrook kutatására a jogosulatlan emberi kísérlet példájára, vannak olyanok, akik más véleményt képviselnek. "Ez egy trükkös kérdés" - mondja Grady. Szerinte Krugman fő célja a betegség megértése volt. "De azt hiszem, hogy munkája bizonyos szempontjai minden bizonnyal megkérdőjelezhetőnek tűnnek, és manapság alig kapnak jóváhagyást" - jegyzi meg.
Mike Wilkins, a Willoughbrook orvos, aki 1987-ben segített a szüleinek az épület bezárásában, szintén nem gondolja, hogy a kísérlet ilyen egyszerű. "Nem akarom keresztre feszíteni Krugman-t" - mondja most -, a Hepatitis B, Isten tudja, egy olyan nemzetközi betegség, amely ellen most oltunk oltást. De soha ne csináljuk ezt újra."