A marketing tankönyvek egyik legrégebbi trükköje, hogy durván felfújják valami árát annak érdekében, hogy növeljék annak értékét az emberek számára. Ironikus módon: minél alacsonyabb egy termék belső értéke, annál hatékonyabb lehet ez a taktika. Ez megmagyarázhatja, mi történik a mai piacon az egyik legdrágább és leghasznosabb kemoterápiás gyógyszerrel.
Ez a kemoterápiás szer ipilimumab néven ismert (YERVOY márkanév), és körülbelül 120 000 dollárba kerül a teljes kezelés során. Miközben a gyártó úgy véli, hogy a YERVOY kézzelfogható reményt nyújt azoknak, akik nem kezelhető vagy áttétes melanómában szenvednek, a webhelyén is bátran figyelmezteti, hogy a gyógyszer hatása meglehetősen halálos lehet:
Melyek a YERVOY súlyos mellékhatásai?
A YERVOY súlyos mellékhatásokat okozhat a test sok részén, amelyek halálhoz vezethetnek. A YERVOY súlyos mellékhatásai a következők lehetnek:
- bélproblémák (kolitisz), amelyek könnyeket vagy lyukakat (perforációt) okozhatnak a belekben;
- májprobléma (hepatitis), amely májelégtelenséghez vezethet;
- bőrproblémák, amelyek súlyos bőrreakcióhoz vezethetnek;
- idegproblémák, amelyek bénuláshoz vezethetnek;
- problémák a hormonális mirigyekkel (különösen az agyalapi mirigy, mellékvesék és pajzsmirigy);
- és látási problémák.
A Journal of Clinical Oncology egy 2015. évi jelentés megállapította, hogy az ipilimumabbal kezelt betegek 85% -ánál volt immunközvetített mellékhatások (IONN-ek), 35% -uknál szisztémás kortikoszteroidra volt szükség, 10% -ánál pedig tumor nekrózis faktor alfa-ra (TNF- Alfa), nyilvánvalóan annak érdekében, hogy megmentsük őket az ipilimumab kezdeti kezelésének káros hatásaitól. A kezelés sikertelenségéig becsült átlagos idő (az új kezelés megkezdésének vagy a beteg halálának idejeként meghatározva) mindössze 5,7 hónap volt.
Hogyan lehet reklámozni egy állítólag „immunfokozó” gyógyszert, amely az immunrendszerrel kapcsolatos legsúlyosabb mellékhatásokat, beleértve a halált is okozza, azzal a kijelentéssel, hogy lehetővé teszi a „hosszú távú túlélést”?
A YERVOY számára a Bristol-Myers Squibb webhelyen található promóciós szöveg a következő:
Promóciós videó:
Milyen "bizonyítékokat" jelentenek a YERVOY megtakarítási tulajdonságai? Először nézzük meg, mi az ipilimumab valójában.
Milyen "bizonyítékokat" jelentenek a YERVOY megtakarítási tulajdonságai? Először nézzük meg, mi az ipilimumab valójában.
Tumorból származó monoklonális antitest a tumorsejtek ellen?
Az ipilimumab (YERVOY márkanév) a gyógyszercsoportba tartozik, amelyet monoklonális antitestekként ismertek. A monoklonális antitestek alapvetően egy nagyon specifikus rák típusának melléktermékei. Ezeket kiméra daganatok létrehozásával állítják elő, amelyeket hibridómáknak hívnak. A hibridómák humán mielóma (egy B-sejt rák) és rágcsáló lép sejtek fúziójával alakulnak ki. Ezek a biofaktorok olyan monoklonális antitesteket állítanak elő, amelyeket úgy terveztek, hogy specifikus biostruktúrákhoz / biológiai célokhoz kötődjenek, bár kérdéses, vajon ezek valóban olyan specifikusak-e a hatásaikban, mint amit javasoltak. A monoklonális ellenanyagok egyik nyilvánvaló problémája az, hogy a vakcinák készítéséhez használt élő biológiai termékekhez hasonlóana hibridómák endogén retrovírusokkal vannak fertőzve, amelyek számos egészségügyi problémát okozhatnak.
Tehát van valami meglepő abban a tényben, hogy ezek a rákos sejtekből származó daganatok olyan szekréciókat tudnak előállítani, amelyek káros hatásokhoz vezethetnek az emberi testben?
Úgy gondolják, hogy a YERVOY elősegíti az immunrendszer citotoxikus T-limfocitáinak (CTL) rákellenes hatását azáltal, hogy megcélozza a CTLA-4 proteinreceptorot, amely az immunrendszert szabályozó fehérjereceptor. Az elmélet az, hogy ha a CTLA-4 fehérje receptort az ipilimumab deaktiválja, akkor a CTL aktivitás megnövekszik, ami pozitív hatással rendelkezik. Ezt a rendkívül lineáris és egyszerűsített "egy-egy-egy-hatást" logikát még meggyőzően be kell bizonyítani. Feltételezhető, hogy ha egy valószínű mechanizmusról nincs egyértelmű bizonyíték, a klinikai eredmények magukért beszélnek, és mivel az FDA placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak vizsgálatot igényel a hatékonyság megállapításához,ezt a gyógyszert már kötelezőnek tekintik. Ez nem igaz.
"Bizonyíték", amely soha nem létezett
Milyen klinikai bizonyítékkal szolgált a Yervoy gyártó (Bristol-Myers Squibb) annak alátámasztására, hogy állítólag „hosszú távú túlélési lehetőséget” teremt?
2007-ben a Bristol-Myers Squibb és a Medarex három tanulmányt tett közzé, amelyek közül az egyik azt mutatta, hogy a gyógyszer a vizsgálatban részt vevő 155 beteg legalább 10% -ánál nem érte el a daganatok csökkenésének elsődleges célját (1).
Még ennél is gyanúsabb, hogy a III. Fázisú klinikai vizsgálatok nem használtak valódi placebót vagy standard kezelési csoportot a kontrollcsoporthoz. Ehelyett a tanulmány önmagában az ipilmumabot, az ipilimumabot egy gp100 néven ismert kísérleti vakcinával és önmagában az vakcinával vizsgálta.
Bár az önmagában az ipilumamab-t alkalmazó betegek túlélési aránya kissé magasabb volt (10 és 6 hónap), nem volt világos, hogy a kísérleti vakcina káros volt-e, ami valószínűleg a gyógyszert hatékonyabbá teszi, mint más gyógyszerek. Az egyéves túlélési arány 46% volt az ipilimumabot önmagában kapó betegekben, szemben a gp100-ot kapó betegek 25% -ával és mindkét gyógyszert kapó betegek 44% -ával (2).
Az American Journal of Clinical Oncology-ban közzétett, egy újabb, 2015-ös tanulmány megállapította, hogy az ipilmumab nem növeli a túlélést, ha a sugárterápián kívül metasztatikus agyi melanómában szenvedő betegeknek is felhasználják, ezáltal tovább erősítve a gyártó állításaival szemben támasztott bizonyítékokat, amelyek szerint a gyógyszer előnyösnek bizonyult a rákos betegek.
Bizonytalan, bizonyítatlan és 4000-szer drágább, mint az arany
A Yervoy a piacon az egyik legdrágább kemoterápiás gyógyszer. Valójában a Klinikai Onkológiai Társaság 2015. évi éves ülésén Dr. Leonard Saltz, a Memorial Sloan Kettering Cancer Center gastrointestinalis onkológia vezetője beszélt a rák gyógyszerek magas költségeiről, idézve az ipilimumab költségét (157,46 / mg).), amely „az arany értékének körülbelül 4000-szerese”. 2013-tól kezdve a kezelés költsége körülbelül 120 000 dollár volt egy teljes kurzusra vonatkozóan.
Egy korábbi, „A gyógyszer az emberi áldozat formájává vált” című esszében azonosítottam a gyógyszeripar alapvetően erkölcstelen orientációját a rákkezelés felé, és párhuzamokat húztam azokkal a pénzügyi intézményekkel, amelyek papírra, fiat-valutára támaszkodnak, hogy hatalmas hatalmat és irányítást gyűjtsenek:
A betegségek aranyossá tétele gyógyászati nyomdagépen
Nyilvánvaló, hogy a jelenleg elfogadott rákkezelés nemcsak pusztító hatású, és még a rákot is gyorsabban meg tudja ölni, mint maga a rák, amelyben ő kezeli, hanem pénzügyi veszteségeket is okozhat.
A valóság az, hogy számos előzetes tanulmány rámutat arra, hogy a melanoma kezelésére már léteznek biztonságos, hatékony, olcsó és megfizethető alternatívák a drogok számára. Mivel ezek természetes anyagok, amelyek nem adnak kizárólagos jogokat a szabadalmakhoz, soha nem kapják meg az 800–11 milliárd dolláros előzetes tőkét, amely az FDA jóváhagyásának megszerzéséhez szükséges vizsgálatok finanszírozásához szükséges. A melanomakezelés lehetséges természetes alternatíváinak felkutatásához használja a GreenMedInfo.com adatbázisát a témában itt. Ismerje meg a rák valódi természetét a rákos őssejtek szerepének tanulmányozásával, valamint azon természetes anyagokkal, amelyek képesek szelektíven elpusztítani ezeket a tumorsejteket anélkül, hogy az egészséges sejteket károsítanák.
Emellett a természetes rákos beavatkozások megbízható adatbázisához, beleértve a témával kapcsolatban közzétett több ezer tanulmányt és cikket, kérjük, olvassa el az Egészségügyi Útmutatók: Rákkutatás című oldalt.
Szerző: Sayer G. Fordítás: Basareva Alena