Az FDA szakértői jóváhagyták az első marihuána-alapú gyógyszert súlyos epilepsziában szenvedő betegek számára. Az eszköz 2018 őszén léphet be az amerikai piacra.
Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) először engedélyezte a kenderben található egyik kannabinoidon alapuló gyógyszer használatát. Az Epidiolex csökkenti a rohamokat az epilepszia két ritka és súlyos formájában. Az FDA döntését a szervezet honlapján teszik közzé.
Az Epidiolex kannabidiolon (CBD) alapul, amely a kender egyik összetevője. A tetrahidrokannabinoltól (THC) eltérően a kannabidiol nem pszichoaktív. A gyógyszert eper ízesítésű szirup formájában állítják elő, naponta kétszer kell bevennie.
Az Epidiolex az epilepszia két súlyos formájának - a Dravet-szindróma és a Lennox-Gastaut-szindróma - kezelésére szolgál. Mindkét betegség ritka, először gyermekkorban jelentkezik: a Dravet-szindróma első rohamában több hónapos korban jelentkezhet gyermek. A betegségeket különböző típusú rohamok és eszméletvesztés kíséri. Sőt, sok modern epilepszia elleni gyógyszer hatástalan ezekre a betegségekre, ezért a tudósok új gyógyszereket keresnek.
Az utóbbi évek kutatásai azt mutatták, hogy a CBD-s betegek kevésbé voltak rohamok. Az FDA szakértői három randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat eredményeit elemezték különböző CBD-alapú gyógyszerekkel súlyos epilepsziában szenvedő betegek esetén. A tesztekben 516 Dravet és Lennox-Gastaut szindrómában szenvedő személy vett részt. Az Epidiolex jelentősen csökkentette a rohamok számát, leggyakoribb mellékhatások az álmosság és csökkent étvágy. A gyógyszert megengedték kétéves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére.
Epidiolex csomagolás / AP fotó / Kathy Young.
Az Epidiolex-et gyártó cég képviselői szerint a gyógyszer 2018 őszén kerül forgalomba az Egyesült Államokban. Az európai egészségügyi szakértők jóváhagyhatják a gyógyszerek használatát az epilepsziának a súlyos formáira is - a végső döntést 2019 tavaszán hozzák meg.
Natalia Pelezneva
Promóciós videó: